医疗器械 UDI 实施范围与时间，经销商需要做什么？

既有批次与后续时间放在一张表里

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表格是实施主线。应同时核各公告具体目录、生产日期安排及 2026 年第 15 号规定的特定情形。

同属第二类，也可能适用不同的实施时间

已经列入第三批的产品，继续按第三批范围和时间判断；尚未纳入的第二类产品，进入后续品种安排。2026 年公告是在既有实施基础上扩展，原有要求没有一并后移。

相应实施日前生产的产品，按该批公告具体规定处理。产品资料、生产日期和标签提供判断依据，库存中有无 UDI 应结合这些事实与特定情形处理，不以一个管理类别或一次查询代替全部判断。

厂家赋码、经营采集和医院使用各负责一段

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经营扫码不会替注册人完成制造赋码；查询产品库也不等于已完成向外部平台提交。

经销商将 UDI 用在建档、收货和发货中

1. 商品档案对应实际产品

   使用注册备案信息、适用目录和生产日期确定实施批次，产品属性归到具体商品。

2. 供货资料对应标签与包装

   取得产品标识、包装层级和维护资料，旧批次、变更或特定免于实施情形各有依据。

3. 实际标签进入收发记录

   可解析的商品与生产字段用于本次业务，单位、实际数量和退回后的记录持续对应。

4. 需要提交的数据有去向

   依有关规定安排具体平台、格式、授权和回执，失败与更正也有处理责任。

好业财让 UDI 信息继续用于流通经营

医疗商品资料与 UDI 查询服务建档和身份识别，实际码采集结合适用条码能力进入业务，批次及采购销售记录继续保存来源与去向。对于经销商，扫码减少重复录入的同时，还要让信息在后续发货和退回中可用。

注册人或备案人的制造赋码、产品标识提交和维护，与经营端采集分开安排。外部平台提交也要有实际字段、权限和回执；国家产品库查询不是提交结果。符合特定免于实施情形的，按对应公告执行。

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